Faire passer un médicament par la voie réglementaire peut être difficile, long et très coûteux.
Pour cette raison, les entreprises de biotechnologie et de pharmacie préfèrent sous-traiter ce travail à des organismes de recherche sous contrat. Notez qu’un organisme de recherche sous contrat, le plus souvent appelé organisme de recherche clinique ou CRO, est une entreprise qui aide à mener des recherches pour une entreprise sponsor. Cette recherche peut inclure n’importe quoi, du développement préclinique de nouveaux produits aux activités de recherche post-commercialisation.
Selon les rapports, les CRO existent depuis des décennies – elles sont apparues pour la première fois dans les années 1940 et 1950 avec des sociétés comme Huntingdon Life Sciences et Charles River Laboratories. Bien que les CRO soient le partenaire d’externalisation du secteur des sciences de la vie, d’autres industries commencent progressivement à tirer parti de ce concept.
Par exemple, les entreprises technologiques ont commencé à sous-traiter certains promoteurs clés de leur activité. Il y a quelque temps, Skype a eu recours à des services d’externalisation pour établir le développement back-end de son application, et Google travaille toujours beaucoup avec des entreprises comme Cognizant.
Notez que la principale raison pour laquelle une entreprise sponsor utilise les services d’un organisme de recherche sous contrat est que les organismes de recherche sous contrat sont des experts dans la conduite de la recherche. Les organismes de recherche sous contrat aident les entreprises pharmaceutiques ou biotechnologiques en les aidants à réduire leurs coûts et à réduire le temps nécessaire pour mener des essais cliniques.
Les entreprises peuvent également sous-traiter des essais cliniques lorsqu’elles estiment ne pas avoir le savoir-faire complet en matière de réglementation dans un domaine d’intérêt spécifique ou si la réglementation les oblige à avoir une présence légale dans ce pays avant de procéder à des essais cliniques.
N’oubliez pas qu’un organisme de recherche sous contrat (CRO) peut travailler avec plusieurs sponsors. En tant qu’experts, les CRO sont une ressource précieuse pour les sociétés pharmaceutiques. Ils adoptent rapidement les dernières technologies, ce qui leur permet d’offrir des informations et des conseils uniques, de repérer des façons nouvelles et exemplaires d’utiliser ces outils avancés et de les adapter aux besoins de chaque sponsor pour garantir des performances optimales des essais cliniques.
4 modèles commerciaux pour les organismes de recherche sous contrat
Les organismes de recherche sous contrat sont pour la plupart des établissements B2B et tout le monde profite de leurs efforts. Alors qu’un bon nombre d’entre eux s’en tiennent au modèle de tarification variable, certains ajustements deviennent courants dans l’industrie. Voici quelques modèles d’affaires adoptés par les acteurs de l’industrie ces derniers temps.
1. Modèles à prix fixe
Ce modèle d’affaires, selon les experts, reste très avantageux pour les projets avec une portée détaillée et un ensemble d’exigences prononcé. Ce type de modèle économique a tendance à faire peser tous les risques associés au projet sur le CRO, car le sponsor ne paiera pas tant que le travail n’est pas terminé. Notez que ce modèle est plus adapté aux projets à long terme avec une valeur élevée pour le sponsor car il permet au CRO de terminer le travail de manière efficace.
Temps et matériaux (T&M)
L’un des modèles commerciaux les plus populaires au monde, le T&M exige des sociétés de recherche sous contrat qu’elles soumissionnent pour le projet en fonction des exigences du sponsor, de la profondeur de la portée et de la quantité de travail qui sera effectuée.
Gardez à l’esprit que ce modèle fonctionne très bien si les équipes impliquées sont des experts pour noter les besoins du projet. De cette façon, le CRO investira moins de temps pour retravailler les problèmes, raccourcissant le temps d’achèvement du projet et économisant de l’argent pour le sponsor.
Modèles de tarification incitatifs
Bien connus comme complément aux modèles plus traditionnels mentionnés ci-dessus, les modèles basés sur des incitations proposent des primes au CRO en guise de récompense pour avoir atteint les objectifs de performance au-delà de ce qui est indiqué dans l’accord contractuel.
Gardez à l’esprit que ces incitations peuvent combler les lacunes des modèles à prix fixe ou T&M, garantissant que les motivations de votre CRO restent en ligne avec celles du sponsor.
Modèle de tarification risque-rendement partagé
Notez que ce modèle commercial et tarifaire est suffisamment flexible pour qu’il soit difficile de l’ignorer parmi les CRO. Comme le modèle basé sur les incitations, ce modèle propose un taux forfaitaire et retient des paiements supplémentaires jusqu’à ce que le CRO atteigne des objectifs spécifiques.
Cependant, dans ce modèle, la société de recherche sous contrat et le sponsor partagent généralement le financement du développement de nouveaux produits, permettant au CRO de partager également les récompenses pendant une période spécifiée.
Comment les organismes de recherche sous contrat gagnent-ils de l’argent ?
Notez que les façons dont les CRO gagnent de l’argent varient en fonction de leur modèle commercial, du type de client, de la description de poste et du contrat signé. Cependant, ils génèrent des revenus de chaque client payant. Les besoins d’un client seront sûrement différents d’un autre client.
Les revenus générés par les CRO ont également tendance à être définis par leurs objectifs à court et à long terme, la taille de l’entreprise et leur budget. Cependant, l’avantage des CRO est qu’elles en bénéficient directement quel que soit le modèle ou le contrat.
Ils profitent également directement de ce long délai. Ils gagnent également de l’argent sur un produit, quel que soit le résultat. Si un produit ne répond pas à ses attentes, le CRO est toujours payé pour effectuer un essai.
De plus, si, par exemple, un médicament entre en essai clinique de phase 1, au moment où il franchit la phase 3, ce processus peut prendre de nombreuses années. Un CRO qui a commencé à partir de la phase 1 devra probablement aller jusqu’à la phase 3. Si un CRO décroche une bonne affaire au début de son cycle de vie, il obtient une grande visibilité sur les revenus au fur et à mesure que le médicament se développe, ce qui peut être très attrayant.
Conclusion
Les organismes de recherche sous contrat sont connus pour s’associer à des sociétés de biotechnologie et de pharmacie, et ils gèrent tous les aspects du processus d’essai clinique. Notez qu’ils peuvent concevoir l’essai, entrer en contact avec les cliniques pour mener l’essai, exécuter les tests, analyser les données et aider à la soumission réglementaire.
Gardez à l’esprit que si une entreprise a l’intention d’externaliser ce travail, ou même simplement de s’associer pour obtenir des conseils de consultation, les CRO sont un partenaire naturel pour elles. Cependant, comprendre clairement leurs attentes et choisir le bon modèle de tarification peut grandement contribuer à la réussite.